La FDA aprobó las gotas oftálmicas que restauran la visión sin cirugía

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció la aprobación de Vizz, unas innovadoras gotas oftálmicas indicadas para el tratamiento de la presbicia o vista cansada, la pérdida gradual e inevitable de la capacidad del ojo para enfocar objetos cercanos, que afecta a millones de personas, especialmente a partir de los 45 años.

Vizz, desarrollado por la compañía LENZ Therapeutics, representa una nueva opción no quirúrgica y no invasiva para quienes buscan mejorar su visión de cerca sin depender constantemente de gafas de lectura. Este avance marca un nuevo capítulo en la salud visual y se espera que las gotas estén disponibles en el mercado estadounidense a finales de 2025.

El mecanismo de acción de Vizz se basa en el ingrediente activo aceclidina, un compuesto que se ha utilizado en Europa desde los años 70 para tratar el glaucoma. La aceclidina actúa generando un efecto miótico, es decir, contrayendo suavemente el diámetro de la pupila. Esta reducción pupilar crea un efecto estenopeico que aumenta la profundidad de foco, mejorando significativamente la nitidez de la visión cercana sin afectar drásticamente la visión de lejos.

Según los resultados de los estudios fase 3 'Clarity', la eficacia del medicamento se manifiesta rápidamente: el efecto se reportó en tan solo 30 minutos después de la aplicación y se mantuvo activo por hasta 10 horas con una sola dosis diaria. Esta duración prolongada ofrece una solución temporal y simple a un problema de visión común que históricamente solo se abordaba con lentes o cirugía.

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Una ventaja clave de la aceclidina, destacada por especialistas, es su selectividad. A diferencia de otros medicamentos probados para este fin, Vizz contrae la pupila con una mínima estimulación del músculo ciliar (las fibras que adaptan la visión). Esto aumenta su tolerancia y reduce efectos adversos comunes, como la cefalea y el dolor de cejas que generaban otros fármacos mióticos.

A pesar de sus beneficios, los oftalmólogos advierten que Vizz debe ser visto como un tratamiento transitorio y ocasional, no una cura definitiva. Si bien puede ser ideal para personas con presbicia inicial (de una a una y media dioptrías), su efecto de pupila contraída puede generar problemas de visión lejana en condiciones de poca luz o durante actividades como la conducción nocturna, un factor que los usuarios deben considerar.

La aprobación por parte de la FDA se basó en ensayos que evaluaron la seguridad y eficacia en cientos de participantes. Se destacó la buena tolerancia del colirio, sin que se observaran efectos adversos graves. Los efectos secundarios más comunes, reportados por los participantes, fueron leves y transitorios, e incluyeron irritación en el lugar de la aplicación, visión tenue y dolores de cabeza.

Vizz es un medicamento de prescripción médica. Su uso requiere la evaluación y receta de un oftalmólogo, quien debe determinar si es la opción adecuada para el caso específico del paciente, especialmente considerando su dependencia de las condiciones de luz y si existen otros defectos refractivos.

Vizz ofrece una herramienta terapéutica valiosa que complementa las soluciones existentes para la presbicia. Aunque no sustituye de forma generalizada el uso de gafas para todos los casos, proporciona una alternativa flexible y no invasiva para millones de personas que buscan mayor independencia visual en su vida diaria.

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