El error por el que 17 bebés desarrollaron una enfermedad rara
Un crecepelo comercializado por error como jarabe para el reflujo gástrico ha desencadenado una alerta médica en España.
Un crecepelo comercializado por error como jarabe para el reflujo gástrico ha desencadenado una alerta médica en España.
Un fallo interno de la empresa Farma-Química Sur, que vendió como omeprazol a granel lo que en realidad era minoxidil —un potente vasodilatador cuyo uso más conocido es el tratamiento de la alopecia—, ha causado un .
Hasta el momento se han registrado al menos de bebés con esta condición, que se caracteriza por el alargamiento y el fortalecimiento del vello facial y corporal, después de haberles sido administrado el fármaco.
Así se lo confirmó a BBC Mundo la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps).
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¿Qué pasó?Los bebés comenzaron a desarrollar el trastorno tras recibir dosis del medicamento.
"A mi hijo se le llenó de pelo la frente, los mofletes, los brazos y piernas, las manos... Tenía las cejas de un adulto. Daba mucho miedo porque ", le dijo al diario El País Ángela Selles, la madre de Uriel, de seis meses, uno de los afectados.
Sobre la hipertricosis:
La Agencia Española del Medicamento (Aemps) le confirmó a BBC Mundo que la alerta se produjo el pasado , pero asegura que "en la actualidad no queda ningún lote (de omeprazol defectuoso) en circulación". Una primera alerta fue emitida el 11 de julio.
"Según la información disponible, todos los lotes retirados del principio activo omeprazol estaban dedicados a la elaboración de de uso humano y veterinario", se lee en un comunicado del organismo.
#Información sobre la retirada de lotes del principio activo #omeprazol Farma-Química Sur S.L.
https://t.co/p3EJ83WZYy
— AEMPS (@AEMPSGOB) August 9, 2019
También señaló que la farmacéutica encargada de su distribución es Farma-Química Sur, una compañía registrada en Málaga, en Andalucía, al sur España, región en la que se produjeron algunos de los casos (cuatro), aunque también se detectaron en Cantabria (10) y en la Comunidad Valenciana (otros tres).
La empresaa BBC Mundo sobre esta cuestión.
Un "error" de envasadoEste miércoles, la ministra española de Sanidad, Consumo y Bienestar Social en funciones, María Luisa Carcedo, se refirió a este asunto en unas declaraciones a la prensa a las que tuvo acceso BBC Mundo.
"Los casos se produjeron estos meses atrás", dijo la ministra.
"Este asunto lo conocimos en el mes de junio por el Sistema Español de Farmacovigilancia [de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H), un organismo] que está vigente y nos informa de cualquier anomalía, y en este caso se produjo por la administración a bebés de omeprazol".
"Desde el primer momento porque no es un efecto que suela producir el omeprazol, y efectivamente se analizó y se identificó un producto diferente, el minoxidilo [o miodixil], que tiene otras indicaciones", agregó Cardedo.
"Se ha hecho la investigación pertinente, se ha encontrado que el error parte de un; se introdujo este medicamento en un envase que tenía rotulado 'omeprazol'".
Getty
El error partió de un envasado erróneo
También señaló que "inmovilizaron" (la distribución de) todos los lotes y "cerraron cautelarmente" la empresa en donde se originó el error.
Farma-Química Sur compró el minoxidil al fabricante Smilax Laboratories Limited, radicado en India. La compañía española ya no tiene licencia para producir o distribuir cualquier principio activo en el país.
La Aemps recomienda a quienes hayan tomado o administrado el medicamento que revisen en la farmacia si su lote es uno de los afectados y que acudan a su médico "si tras la toma observan un crecimiento excesivo del pelo".
"Una vez interrumpido el tratamiento con las fórmulas magistrales que contienen minoxidil en vez de omeprazol puede esperarsede la hipertricosis", añadió el organismo.